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Takeda Pharmaceuticals is committed to conducting business in a responsible manner that earns the trust of patients, healthcare professionals, shareholders, and other stakeholders.

企业伦理 & 合规|&#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;制药

# Ethics



我们相信，我们符合Ethics标准的义务不仅仅是遵守法律法规. 我们<a href='http://zzeavd.p9pip.net'>&#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;</a>主义的价值观, 通过基于患者-信任-声誉-业务的行动来实现, 代表<a href='http://zzeavd.p9pip.net'>&#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;</a>以及我们的行为. 它们帮助我们在今天和将来做出Ethics决定. 提倡Ethics行为，并为员工提供指导, 我们的《&#32593;&#25237;&#20449;&#35465;&#27604;&#36739;&#22909;&#30340;&#24179;&#21488;》有多种语言版本，为我们开展业务制定了一套核心原则.

促进符合我们价值观的全公司文化是首席Ethics与合规官和风险官的责任, Ethics及合规委员会. 他们帮助确保在整个公司范围内协调一致地处理Ethics和合规问题. 我们根据我们的全球行为准则和适用的全球政策执行并加强我们的Ethics和合规计划. 这些政策由商业可持续发展委员会(BSC)批准。.

我们的目标是通过为员工创造一个安全的环境来保持最高水平的企业Ethics, 还有第三方, 就潜在的不当行为(包括侵犯人权)提出问题和关切. 我们的员工和第三方可以通过多种渠道来做到这一点, 包括<a href='http://zzeavd.p9pip.net'>&#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;</a>伦理线, 哪一个是24小时在线和电话提供的. 我们的政策是对任何善意提出问题的员工不予报复.

[了解更多关于我们的全球行为准则](http://assets-dam.p9pip.net/raw/upload/v1675193384/legacy-dotcom/siteassets/system/who-we-are/corporate-administrationernance/compliance/coc_digital-booklet_external.pdf)

[访问&#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;Ethics热线网站](http://secure.ethicspoint.com/domain/media/en/gui/28267/index.html)


## 全球伦理 & 合规



我们致力于诚信经营. 我们的全球Anti-corruption政策禁止我们, 使用第三方中介机构进行我们自己禁止进行的活动. 我们必须评估每一个第三方中介机构，以识别和解决对我们公司构成潜在风险的问题. 我们定期进行审计，以评估贿赂和腐败的情况，并实施了一项持续监测计划，根据管理政策和程序控制文件对高风险交易进行抽样和评估. 我们对不遵守情况进行根本原因分析，并制定补救计划以推动持续改进.

[进一步了解我们的全球反贪政策](http://assets-dam.p9pip.net/raw/upload/v1675192140/legacy-dotcom/siteassets/system/corporate-responsibility/reporting-on-sustainability/global-Anti-corruption-policy.pdf)


## Anti-corruption



随着研究的前沿延伸到新的领域, 比如人类基因组的研究, 基因分析和干细胞研究, 可能会产生更多的伦理问题. 我们不断检讨我们的Ethics准则，以跟上步伐. 通过积极参与制药行业协会，如PhRMA和国际制药制造商联合会，我们努力保持领先于Ethics和合规相关的新兴趋势 & 协会(IFPMA)计划.

另外, 认识到科学和医学创新的快速步伐以及新出现的伦理挑战, 我们成立了<a href='http://zzeavd.p9pip.net'>&#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;</a>伦理咨询委员会(TEAC). TEAC由多元化的专业人员组成，其中包括杰出的外部Ethics专家和<a href='http://zzeavd.p9pip.net'>&#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;</a>选定的领导者. TEAC的主要职责是对新出现的Ethics问题进行分析并提供建议，以便我们今后能够在这些问题上形成强有力的原则性立场.


## Ethics across our business



在研究和开发新药的过程中，可能会出现一系列医学伦理问题, 从在研究中使用人体组织到为弱势群体提供保护. 我们制定的政策和程序反映了我们在研究中保护患者的承诺，并在我们的研发活动中坚持最高的Ethics标准.

医学研究依赖于人类来源标本的可用性, 比如血, 组织, 细胞和其他物质预测新药的安全性和有效性. 符合我们的价值观和Ethics标准, 我们对如何收集和使用这些标本特别小心. 我们在日本的研究伦理审查委员会处理与人体来源标本相关的问题，并确认标本的使用符合赫尔辛基宣言, 世界医学协会制定的涉及人类受试者的医学研究伦理原则声明. 我们的&#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;商南(TSHO)研究伦理审查委员会确保我们执行我们的R\&以最高的Ethics和诚信标准开展活动.

### Biotechnology

我们的Biotechnology职位包括新技术的研究使用, 包括多能干细胞, 转基因生物和基因疗法.

[了解更多关于我们在Biotechnology方面的立场.](http://assets-dam.p9pip.net/raw/upload/v1675193355/legacy-dotcom/siteassets/system/who-we-are/companyinformation/positions--guidelines/2021-takeda-position-on-biotechnology_en.pdf)

### Animal research

在很多情况下, Animal research对于确定多种人类疾病的新疗法的治疗相关性至关重要. 在研究中使用动物的每一项建议都经过现场机构动物护理和使用委员会的彻底评估和批准. 我们致力于Animal research的“3R”，并积极推行:

*   改进研究程序以避免或减少痛苦或痛苦.

*   将任何研究中使用的动物数量减少到有效结果所必需的最低限度.

*   通过非Animal research方法取代对Animal research的需要.

动物试验活动由公司内部和外部专家组成的委员会批准，并由机构动物护理和使用委员会(IACUC)监督。. 另外，所有的R\&进行Animal research的设施是由国际实验动物护理评估和认可协会(AAALAC)认可的。, 一个私人, 非营利组织，通过自愿项目促进科学领域对动物的人道待遇, 通过认证组织采用公认的最佳实践.

为首席调查人员提供有关“3r”的培训, 研究人员和IACUC成员. 代表我们进行Animal research的合同研究机构必须接受福利审计, 虚拟或现场, 监督他们的做法是否符合我们的原则和承诺.

我们是IQ联盟的成员，促进旨在分享制药创新和质量最佳实践的各种领导小组, 包括3r转化和预测科学领导小组. 我们还很自豪地颁发年度3r奖，以表彰那些在3r原则和最佳实践方面做出表率和贡献的同事. 我们的动物护理和使用计划由我们的临床前和转化科学全球负责人监督，他向研究负责人报告, 他最终向R的总裁汇报\&D.

### Clinical research

我们将我们的价值观和Ethics标准应用于临床试验的设计和实施, 知情同意流程和参与者数据的管理. 临床试验旨在促进研究参与者和患者的福祉, 并帮助建立知识. 我们按照法律法规要求进行试验, consistent with the Declaration of Helsinki 2013; the Good Clinical Practice (GCP) Standard of the International Conference on Harmonization (ICH); European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA)/Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) Principles, 由欧洲制药工业联合会开发, 以及美国医药研究和制造商协会, 以及其他适用的国际原则和标准.

我们注意保护Clinical research中所有参与者的权利, 特别关注弱势群体, 比如发展中国家和新兴国家的参与者, 社会地位低下的试验参与者和其他需要特别注意的情况. 我们为参与者提供了预期益处和潜在副作用的详细解释，并遵循知情同意程序，以支持参与者选择参加试验的能力. 程序的设计是为了帮助确保研究参与者的健康，并尊重患者的隐私和机密&#32593;&#25237;&#20449;&#35465;&#27604;&#36739;&#22909;&#30340;&#24179;&#21488;.
与我们合作的外包调查员同意按照ICH GCP和其他适用的原则和标准操作. 我们对参与临床试验的员工进行相关政策和标准操作程序的培训, 包括我们的行为准则, Ethics & 合规政策培训, 以及与涉及人类受试者的研究行为有关的生物伦理标准.

按照我们的全球标准, 在获得符合gcp的独立伦理委员会的批准/肯定意见之前，不得启动或实质性修改Clinical research. 我们拥有全球临床质量和全球安全功能，专注于保护患者并确保我们的临床试验在其整个生命周期中的质量. 内部程序规定了在所有国家和地区如何管理质量和患者安全的期望. 我们进行内部审计，以评估我们的流程和程序的合规性，并接受监管检查. 我们的执行团队通过全球质量团队对所关注的问题进行了升级处理和监控. 在许多司法管辖区, 临床试验参与者也有权向当地数据保护机构提出对其个人<a href='http://zzeavd.p9pip.net'>&#32593;&#25237;&#20449;&#35465;&#27604;&#36739;&#22909;&#30340;&#24179;&#21488;</a>处理的担忧. 欧洲数据保护当局的列表是可用的 [在这里](http://ec.europa.eu/justice/article-29/structure/data-protection-authorities/index_en.htm?doing_wp_cron=1600570180.0453460216522216796875).

为患者提供早期和不间断的救命治疗的目标是我们获取药物战略的一个重要组成部分. 试验后准入(PTA)有助于允许在临床试验完成后需要获得研究药物的符合条件的临床试验参与者继续治疗.
我们在试验完成后为临床试验研究者提供研究地点特定患者水平的数据. 我们承诺尽一切努力提交描述&#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;赞助的2-3期介入性药物开发试验和使用批准化合物的4期介入性试验结果的手稿, Clinical research评估我们的医疗设备, 试验完成后18个月内(上市产品), 经监管部门批准后, 或者决定停止或者终止临床试验药物开发后. 进一步了解我们的 [临床试验](http://clinicaltrials.p9pip.net/).


EthicsR&D

### Supply chain

我们与大约41人合作,为我们生产和分销产品所需的材料和服务，我们在全球范围内拥有5000家供应商. 通过我们的价值链管理这些供应商关系以及商品和服务的流动对可持续发展至关重要, 通过确保供应的连续性，确保我们药品的质量和安全，以及患者的福祉.

### Ethical Sourcing and Supplier Risk Management

Ethical Sourcing and Supplier Risk Management计划教育我们所有的同事和员工，为评估供应商和其他第三方而建立的计划. 在收购夏尔之后, 我们必须评估近50%的Supply chain，以确保每个供应商都符合相同的标准和期望. 该计划还有助于确保我们的供应商按照我们的期望开展业务, 避免将业务暴露于任何不必要的风险中，并支持超出成本的价值交付.

### Supplier ESG

我们的Ethical Sourcing and Supplier Risk Management工作基于我们的“<a href='http://zzeavd.p9pip.net'>&#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;</a>主义”和“患者-信任-信誉-业务”的价值观. 这项工作由我们的卓越采购中心(PCoE)领导，它有三个主要领域:

1.  Ethical Sourcing and Supplier Risk Management

2.  Supplier Diversity

3.  供应商绩效与创新(SP&I)

除了这些重点领域, PCoE创建了两个团队, 数据分析和程序管理, 在这些关键领域促进持续改进和增加采购能力和知识.

### Scope 3 carbon emission reduction efforts

我们致力于到2040年在整个价值链中实现净零排放. 这一承诺需要我们与供应商建立全面和长期的合作伙伴关系. 范围3的排放量占我们整个价值链碳排放总量的近90%. 这就是为什么与我们的供应商合作以减少Supply chain碳排放是如此重要.

### Supplier Code of Conduct (SCoC) and industry collaboration

我们的SCoC涵盖的领域包括环境, 人权, 劳动实践, 安全的工作, 数据隐私, Anti-corruption, 商业行为, 动物福利和管理制度. SCoC已被翻译成26种语言，并集成到采购项目中. 我们的供应商守则符合药品Supply chain倡议(PSCI)原则, 由PSCI的40多个成员公司建立和使用的一套行业供应商标准和期望.
PSCI致力于通过供应商审核和供应商能力建设会议以及网络研讨会培训课程来促进负责任的Supply chain实践.  除了PSCI, &#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;加入了制药环境组织(Pharmaceutical Environmental Group, PEG)，并参与了参与小组(Engagement Group)和气候小组(Climate Group)，以建立温室气体减排标准.

### Supplier due diligence and partnerships

作为向患者提供高质量药品的关键举措, 我们在采购过程中增加了六个步骤，从整体角度评估供应商风险, 包括可持续性和业务连续性风险. 标准尽职调查程序评估在动物福利领域是否存在潜在风险, EHS, 劳工与人权, 财务状况, 贪污贿赂, 数据隐私和&#32593;&#25237;&#20449;&#35465;&#27604;&#36739;&#22909;&#30340;&#24179;&#21488;安全. While this is not a comprehensive list of the risks  we screen for, 它提供了一个&#32593;&#25237;&#20449;&#35465;&#27604;&#36739;&#22909;&#30340;&#24179;&#21488;类型的概述，业务利益相关者可以期望接收到的&#32593;&#25237;&#20449;&#35465;&#27604;&#36739;&#22909;&#30340;&#24179;&#21488;类型，以便在供应商选择时做出明智的决策.

如果在标准尽职调查中发现了特定的风险,  我们加强勤奋, 与全公司的专家以及外部资源合作, 根据需要. 我们还与我们的业务服务团队合作，为供应商注册和资格认证设计了一个更高效和有效的流程, 更好地确保尽职调查的完成和潜在风险的标记，即综合尽职调查.
我们还进一步使用了EcoVadis, 数字化供应商可持续性评估和记分卡系统, 协助监察策略性的可持续发展表现, 高风险或其他类型的供应商. 该平台使我们能够监控供应商的kpi，作为供应商参与和改进的基础. 通过提高供应商管理自身Supply chain影响的能力，我们看到了进一步提高供应商绩效的机会.

当我们发现与供应商行为准则相关的供应商可持续性风险时, 或者供应商在EcoVadis的评分较低, 我们开始了一项现场劳动计划, Ethics, 基于PSCI协议的EHS和管理体系评估采用第三方审核公司. 这些评估产生了纠正行动计划(cap)，以提高供应商的可持续发展绩效，<a href='http://zzeavd.p9pip.net'>&#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;</a>和供应商定期对这些计划进行审查.

### Supplier Diversity

作为一家全球性公司，我们从世界各地采购材料. 我们利用我们的消费力量来扩大多样性, 在许多方面公平和包容我们的供应商. 例如, 我们的采购政策要求在每个投标中至少包括一个小型或多样化的供应商，并要求我们的主要供应商提供二级报告.

我们的供应商多元化，公平, 包容性项目包括, 但不限于, 促进和维持与中小型企业的关系, 少数人拥有的企业(或未被充分代表的群体或政府认为在人口中具有少数地位的任何群体), 妇女拥有的企业, disability-owned企业, LGBTQ-owned企业, 或者老兵拥有的企业.

我们的供应商多元化，公平 & 包容项目的目标与我们的“&#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;主义”和“耐心”的价值观相一致, 信任, 声誉和
业务(PTRB):

*   推动包容性:反映受益于我们产品的患者的多样性

*   有目的的合作:与能够为我们的业务和整个Supply chain提供价值的小型和多样化的企业和倡导团体合作，以建立一个包容和创新的供应商基础

*   创造经济影响:通过创造财富和就业机会，支持我们生活和工作的社区

*   坚持我们的价值观:响应客户的要求-他们期望<a href='http://zzeavd.p9pip.net'>&#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;</a>分享他们的价值观

我们的多元化项目 & 包含:

*   我们要求在我们的采购政策中包括采购活动的各种供应商，并提供资源以寻找小型和多样化的供应商.

*   我们提倡现有和潜在的多元化供应商与我们的采购和业务利益相关者

*   我们寻找机会和创新的方式来进一步融入我们的供应基础，并与我们的大型和战略供应商

*   我们举办供应商日，为我们的采购和业务利益相关者会见现有和潜在的不同供应商

### Mentoring and development

每年, 至少, 我们通过正式的指导计划指导4-5个当地现有和潜在的供应商, 导致成功的业务增长，并认可对多元化社区的积极影响. 不同的供应商与采购主管或业务利益相关者配对长达一年. 通过这个项目, 我们协助不同的供应商进一步发展他们的业务, 通过教育和投资项目. 我们将继续制定项目，在地方层面解决包容性问题，并将很快在全球范围内扩大我们的项目. 这些计划包括在公司内部提供新的资源(最初在美国推出)，帮助我们的员工找到当前和潜在的各种供应商，以满足他们的采购需求. 我们继续通过美国各地的各种非政府组织扩大我们的发展和宣传, 比如科学多样性联盟, WBENC, NGLCC, NMSDC, 残疾:, NVBDC和global, 通过国际WEConnect这样的组织.

### 供应商绩效与创新(SP&I)

SP的&I团队通过一个框架来促进业务领域的供应商细分, 除其他因素外, 包括风险和可持续性评级. SP&I使用带有客观数据的供应商记分卡来衡量和利用供应商的能力. 该记分卡包括跟踪社会和环境风险及绩效的KPI. SP的&I团队还与供应商合作，确定创新的外部来源, 纠正性能问题并提供持续改进的机会. 随着我们加强Supply chain可持续发展的努力, 我们也希望进一步发展我们的供应商关系管理工作.

有关我们的度量标准和性能，请参阅 [可持续发展披露网页](http://zzeavd.p9pip.net/about/corporate-responsibility/corporate-sustainability/sustainability-approach/sustainability-disclosures/).

### Product anticounterfeiting measures

假冒, 假药和其他非法交易药品对全球消费者和患者构成重大威胁. 随着针对用于治疗和预防复杂疾病的药物的非法手术的增长趋势, 该行业在保护患者健康及其产品方面面临着越来越多的挑战. 我们正在采取全面的措施, 以风险为基础的方法识别和减少伪造的风险, 非法和其他类型的可疑产品来保证我们病人的安全. 专门的全球产品保护团队通过与内部职能部门和外部机构合作，采用战略方法来执行这一任务.

我们积极与国际和本地执法部门合作, 监管机构, 其他制药公司和行业组织打击假冒和非法贸易, 同时也教育病人, Supply chain上的合作伙伴和客户
与这些活动有关的危险. 通过IFPMA“打假”运动和安全网上药店联盟(ASOP)等伙伴关系, 我们为患者的基层教育做出贡献.

我们还为产品和包装开发了创新的防伪解决方案，以防止和发现假冒产品, 盗窃, 转移和篡改. 阅读更多关于我们 [对伪造医疗产品的立场](http://assets-dam.p9pip.net/image/upload/v1684891388/legacy-dotcom/siteassets/system/who-we-are/companyinformation/positions--guidelines/Position_Falsified_Medical_Products.pdf).


供应、采购和制造中的Ethics规范

把病人的利益放在首位延伸到商业活动中. 我们不会施加影响, 或者提供奖励, 处方, 使用, 政府, 购买或推荐我们的产品. 我们不能保证, 提供或提供任何金钱, 礼物, 服务, 招待或其他有价值的物品作为使用我们产品的诱因.

为了强调这一点, 我们制定了各种全球政策, 包括与卫生保健专业人员和卫生保健实体互动的全球政策, 与患者和患者组织互动的全球政策, 与政府官员和政府实体互动的全球政策, 以及全球Anti-corruption政策. 我们的活动遵守每个国家的相关法律, 国际药品制造商联合会 & 协会(IFPMA)的业务守则及本地行业协会制定的业务守则.

我们力求提供准确的医疗<a href='http://zzeavd.p9pip.net'>&#32593;&#25237;&#20449;&#35465;&#27604;&#36739;&#22909;&#30340;&#24179;&#21488;</a>, 通过适当的渠道公平、平衡地进行, 我们根据内部和外部的指导方针审查我们的宣传材料. 这些审查可能涉及独立组织，并进行定期监测. 单独的标准操作程序(SOPs)管理评审和监控.

培训和教育是我们Ethics和合规计划的重要组成部分. 新员工接受Ethics和合规培训, 其中包括我们的全球行为准则, Anti-corruption政策, 以及其他与员工职位相关的政策和标准操作规程.


Ethics销售和市场营销

### Quality管理

质量, 在我们做出的决定和生产的药品中, 是实现我们愿景的基础吗, 宗旨和价值观.

我们的全球质量组织涵盖了我们业务的所有端到端方面，从R&D通过制造、分销和商业. 它还包括监督BioLife的血浆收集和我们的疫苗业务. 我们的全球质量组织不断加强和支持所有质量决策的需要，以符合我们的价值观. 我们对质量的关注也有助于保持创新, 持续改进, 知识和最佳实践分享是我们文化的重要组成部分.

### Quality治理

我们的全球质量组织建立在三大支柱之上:科学, 制度与人, 并与<a href='http://zzeavd.p9pip.net'>&#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;</a>的职能和业务合作伙伴完全一致. 该组织由全球质量官员领导，他向总裁和首席执行官报告. 全球质量委员会负责监督全球绩效、趋势和机遇. 我们已经为生产基地的质量组织创建了一个标准结构. 这样，职能、角色和职责在整个组织中保持一致.

任何可能影响分销产品的质量或良好管理规范(GMP)合规事件都由全球质量事件管理团队发送给<a href='http://zzeavd.p9pip.net'>&#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;</a>高级管理层. 快速评估质量事件, 并采取任何必要的监管报告或市场行动. 与我们的“尽可能本地化”保持一致, “按需全球化”的方法, 我们建立了地方质量委员会, 提供监督, 监控质量和合规性, 并与高层管理人员沟通.

质量委员会有助于区域/操作单位委员会和全球质量委员会之间的<a href='http://zzeavd.p9pip.net'>&#32593;&#25237;&#20449;&#35465;&#27604;&#36739;&#22909;&#30340;&#24179;&#21488;</a>交流, 因此，问题可以在尽可能低的层次上得到解决，趋势也更容易被发现和处理.

### Quality战略

质量决策始终与我们公司的价值观保持一致, 重点是把病人放在第一位, 与社会建立信任, 加强我们的声誉和支持我们的业务. 质量决策是透明的，并与我们与全球所有卫生当局合作的方法保持一致，因为我们保持有利的监管形象.

Global 质量 has made significant progress on its 质量 Roadmap in support of  our company’s vision. 路线图每年审查一次，并根据需要进行更新，以确保它反映了监管和制药环境以及公司战略的进步.

我们每个人都有责任证明我们的工作达到了最高水平，并符合卫生局的要求, 把病人和病人安全放在第一位. 我们将这些要求纳入我们一贯遵循的标准和程序中, 记录我们所做的, 报告不一致和偏差, 采取必要的纠正措施, 在我们所做的每一件事上都遵循最高的Ethics标准. The fundamental building blocks of  我们的 Vision for 质量 are:

科学: Product and process knowledge; new technologies; analytical development

Systems: Integrated quality systems; supplier quality management

人: Knowledge, skills and leadership development; performance management; talent pipeline

在我们所做的每一件事中，我们都专注于我们的质量愿景，其中包括:

我们的运作方式:

*   坚持<a href='http://zzeavd.p9pip.net'>&#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;</a>主义的原则，推进质量文化

*   维持一个注重经验教训和最佳实践分享的学习环境

*   建立强调合作的伙伴关系

*   创造创新和持续改进的环境

我们关注的领域:

*   产品质量性能

*   服务和价值管理，敏捷性

*   合规管理

*   检查成功

*   影响外部

### Product quality and safety

全球质量不断强调一致性和卓越在我们的质量决策在整个公司. 我们采用最佳实践进行研究, 整个产品生命周期的开发和安全评估. 这一重点使<a href='http://zzeavd.p9pip.net'>&#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;</a>能够开发创新、安全、有效的药物.

全球质量与R&确保遵守管理法律和法规, 以及我们自己的内部规则和标准. 在研究和非Clinical research中，我们需要很高的数据完整性标准. 我们的Clinical research, 无论在哪个阶段或市场进行, 是否旨在保护患者的安全和健康以及临床试验数据的完整性. 我们确保我们的研究是按照科学合理的协议进行的，并收集了数据, 以透明和负责任的态度进行分析和报告.

随着我们的产品进入生产和分销阶段，标准也同样高. 所有临床试验药品和药品都按照现行GMP生产和控制. 我们产品的完整性和安全性受到良好分销规范的保护. 一旦产品发布, 我们继续通过收集Clinical research者和市场的重要<a href='http://zzeavd.p9pip.net'>&#32593;&#25237;&#20449;&#35465;&#27604;&#36739;&#22909;&#30340;&#24179;&#21488;</a>来确保质量. 以这种方式, 我们努力在早期阶段发现潜在的质量问题，并在我们的质量过程中建立持续改进.

我们监督所有产品的安全性, 在新药开发阶段和上市期间不断收集安全<a href='http://zzeavd.p9pip.net'>&#32593;&#25237;&#20449;&#35465;&#27604;&#36739;&#22909;&#30340;&#24179;&#21488;</a>. 我们使用这些<a href='http://zzeavd.p9pip.net'>&#32593;&#25237;&#20449;&#35465;&#27604;&#36739;&#22909;&#30340;&#24179;&#21488;</a>来检测任何安全问题的迹象. 如果我们发现潜在的问题, 我们立即通知卫生当局, 医疗保健提供者和营销我们产品的公司. 我们也提供适当的产品使用<a href='http://zzeavd.p9pip.net'>&#32593;&#25237;&#20449;&#35465;&#27604;&#36739;&#22909;&#30340;&#24179;&#21488;</a>.

### Regulatory engagement

我们致力于维持和加强与监管机构的关系. 例如, 我们是许多行业贸易组织的积极参与者例如国际制药工程学会(ISPE), 肠外用药协会, 全球药品制造领导论坛(GPMLF)和美国药品研究与制造商协会(PhRMA). 这种参与包括对工作团队的积极贡献和对改进现行良好生产规范(cgmp)的建议。.
此外，我们还参加包括美国在内的全球监管机构的外部会议.S. 美国食品和药物管理局, 巴西卫生监管机构(ANVISA)和欧洲药品管理局(EMA), 经常出现, 在适用的情况下参与. 另外, we are recognized as a global leader in virology; our Global 质量 Pathogen Safety team routinely works with global regulatory and medical groups in addressing pathogen safety and active approaches to addressing emerging viral agents.

### Centralized EHS auditing

审核是确保我们的EHS管理体系有效的重要途径. 中央EHS审核部门领导该项目, 其中包括管理体系和合规审核. 该计划在需要时利用独立的外部本地审核员，他们是国家和地区法规方面的专家，进行EHS法规遵从性审核. 通过公司EHS管理体系保证计划，包括审核, 我们保证遵守我们的义务，包括我们管理层的期望, 我们的标准和操作程序, 以及监管要求.

根据审计结果, 现场领导制定纠正和预防措施计划, 由企业EHS审核和EHS区域主管批准的.

这些capa将根据运营KPI期望进行跟踪，直到完成. 我们还关注审计趋势，以确定我们来年需要开展哪些工作，以及我们需要在哪些方面提供支持. 审计结果报告给董事会的风险、Ethics和合规委员会. 审核是根据EHS风险水平和ISO认证要求进行的. 企业EHS审核通常以三年为一个周期. EHS风险通常取决于操作类型, 操作的复杂性和规模, 过往EHS表现及其他因素.


质量、环境、健康和安全方面的Ethics规范

了解更多关于我们如何在我们的业务中促进国际公认的人权.


### Human rights commitment

我们的存在是为了让人们更健康，为世界创造更光明的未来. [我们尊重和保护人权的承诺](http://assets-dam.p9pip.net/image/upload/v1685641724/Global/Ethics/Takeda_Human_Rights_Commitment.pdf) 是我们企业理念的重要组成部分，在我们的 [全球行为准则](http://assets-dam.p9pip.net/raw/upload/v1675193384/legacy-dotcom/siteassets/system/who-we-are/corporate-administrationernance/compliance/coc_digital-booklet_external.pdf).
作为联合国全球契约的长期参与者, 我们致力于在我们业务的各个方面尊重和促进国际公认的人权, 贯穿我们的Supply chain, 在我们运营的社区. 我们对代表我们的供应商和第三方也抱有同样的期望. 我们这样做是根据《&#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;》, 由《&#32593;&#25237;&#20449;&#35465;&#27604;&#36739;&#22909;&#30340;&#24179;&#21488;》组成, 《&#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;》和《&#32593;&#25237;&#20449;&#35465;&#27604;&#36739;&#22909;&#30340;&#24179;&#21488;》, 社会和文化权利(ICESCR), 以及国际劳工组织核心劳工公约. 此外，我们正在落实《&#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;》. 通过全面的人权影响评估，我们确定了11个最相关(突出)的人权影响. 这些包括:

病人

*   可持续地获得我们的药品

*   产品质量和产品安全

*   临床试验

人

*   健康与安全

*   多样性、公平和包容

*   工作场所的劳工权利

*   私隐及资料保障

*   Third party labor rights

地球

*   温室气体排放

*   水管理

*   废物产生

通过关注这些最相关的人权影响, 我们最有能力尊重和促进下列个别人权条款:

*   健康权

*   平等和不受歧视的权利

*   生命、自由和安全的权利

*   适足生活水准权

我们致力于实施尽职调查程序来识别, 评估, 解决我们对人权的影响，并致力于为员工创造一个安全的环境, 还有第三方, 引起对潜在不当行为的关注, 包括侵犯人权. 我们的员工和第三方有几个渠道可以做到这一点，包括 [&#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;伦理线](http://secure.ethicspoint.com/domain/media/en/gui/28267/index.html).

及时采取适当行动，解决造成或促成不利人权影响的任何行为或做法. 除了, 我们致力于分析和评估根本原因，以帮助防止类似问题再次发生，并在需要时提供及时的补救措施.

与人权有关的披露, 包括我们的现代奴隶制声明和挪威透明度法案报告可以在我们的 [全球可持续发展&#32593;&#25237;&#20449;&#35465;&#27604;&#36739;&#22909;&#30340;&#24179;&#21488;门户网站](/about/corporate-responsibility/corporate-sustainability/sustainability-approach/sustainability-disclosures/).

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### Third party labor rights

保护第三方劳工权利是我们最大的责任之一.

作为我们不可或缺的一部分 [第三方Risk管理流程](/science/products/suppliers/tools-and-resources/), 我们进行合理的尽职调查, 在整个<a href='http://zzeavd.p9pip.net'>&#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;</a>生命周期中选择和评估第三方, 包括人权和劳工标准. 我们的 [供应商行为准则](/science/products/suppliers/sustainable-procurement) 概述我们对供应商在现代奴役行为方面的承诺和期望, 包括童工, 强迫劳动和抵债劳动, 以及人口贩卖.

此外, 作为药品Supply chain(PSCI)人权和劳工工作组的积极成员，我们努力提高人们对现代奴隶制的认识，分享行业最佳实践，并与几名参加社会责任审核员培训的成员一起关注管理团队的发展.

以下是一些关于现代奴隶制的相关文件.

*   [&#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;制药国际公司和&#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;英国有限公司的现代奴役声明](http://assets-dam.p9pip.net/raw/upload/v1668752351/legacy-dotcom/siteassets/en-gb/home/modern-slavery-act-transparency-statement/tpiz-modern-slavery-statement.pdf)

*   [&#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;制药国际公司、&#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;英国有限公司和&#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;澳大利亚现代奴役声明](http://modernslaveryregister.administration.非盟/ 7766 / /Statements)

以下是关于冲突矿产的一些相关文件.

*   [&#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;的冲突矿物声明](http://assets-dam.p9pip.net/raw/upload/v1675193219/legacy-dotcom/siteassets/system/what-we-do/suppliers/takedas-conflict-minerals-statement.pdf)

*   [&#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;矿业报告(2021年1月1日至12月31日)](http://assets-dam.p9pip.net/image/upload/v1664439482/legacy-dotcom/siteassets/system/what-we-do/suppliers/conflict-minerals-report.pdf)



人权

了解我们如何通过Risk管理系统保护我们的声誉和运营环境.


### Risk管理

以我们的企业理念为指导, 我们建立了一个Risk管理系统, 使Risk管理成为公司治理的重要组成部分. 与内部控制协调运作, 我们的系统授权每个集团公司充分应对风险和危机，确保业务连续性，并促进<a href='http://zzeavd.p9pip.net'>&#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;</a>内部的纪律管理. 关于Risk管理, 《&#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;》和《&#32593;&#25237;&#20449;&#35465;&#27604;&#36739;&#22909;&#30340;&#24179;&#21488;》分别阐述了我们Risk管理体系的结构, 包括<a href='http://zzeavd.p9pip.net'>&#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;</a>集团的bcp和Crisis management系统.

### Management of major risks

全球Risk管理政策提供了一个统一的识别过程, 测量, 减轻, 报告重大风险，目的是使风险偏好与战略保持一致，并改善风险反应. 主要的潜在风险包括研发, 知识产权, 由于专利到期，销售额下降, 等., 副作用, 限制药品成本措施导致的价格下降, 外汇汇率的波动, 企业并购, 国家风险, 稳定的供应, 诉讼, IT安全和<a href='http://zzeavd.p9pip.net'>&#32593;&#25237;&#20449;&#35465;&#27604;&#36739;&#22909;&#30340;&#24179;&#21488;</a>控制. 各职能负责人在制定和实施中期计划和年度计划时，应从定性和定量标准的角度对各负责领域的这些风险因素进行控制和管理，并应采取一切必要的措施或补救措施，以避免和减少这些风险因素, 这取决于公司所面临的风险的程度和内容, 遵守应对措施和任何应急计划.

### Crisis management

我们努力确保根据我们的“全球Crisis management政策”采取一切可能的预防措施，以避免潜在的危机,，其中包括基本政策, 规则, 以及Crisis management的标准. 该政策还支持我们为迅速和适当地应对各类危机而建立的系统和行动. 以这种方式, 我们的目标是尽量减少对员工的潜在伤害, any impact on Takeda’s  our company finances, 以及危机发生时对整个社会的影响.

### Crisis management structure

我们的本地营运公司(loc)负责建立自己的Crisis management系统, 实施预防措施, 并在危机发生时采取适当的行动. 在危机的情况下，对我们的公司有重大影响，需要全公司的行动, “全球Crisis management委员会”,，由总统主持 & &#21313;&#22823;&#32593;&#36172;&#24179;&#21488;首席执行官，协调对情况和任何相关&#32593;&#25237;&#20449;&#35465;&#27604;&#36739;&#22909;&#30340;&#24179;&#21488;的共同理解. 委员会指示各公司采取反制措施, 后续跟进对策的实施情况.
